Ensayos clínicos 2018-03-01T11:18:20+00:00

Ensayos clínicos

La Fundación Profesor Novoa Santos tiene encomendada la gestión y el desarrollo de estudios clínicos en la Áreas Sanitarias de A Coruña y Ferrol. Presta asesoramiento, técnico, económico y administrativo, tanto a los investigadores como a los promotores y CRO’s, posibilitando la realización de Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales en los centros de referencia.

Cartera de servicios

  • Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
  • Asesoramiento para el desarrollo de investigación clínica independiente
  • Tramitación de documentos locales requeridos por las distintas autoridades competentes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Comités de Ética de Investigación
  • Captación de Promotores interesados en desarrollar un ensayo clínico o estudio observacional
  • Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
  • Gestión de contratos, documentación y memorias económicas
  • Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.

Documentación requerida

Gestión del Contrato de Ensayos Clínicos

  • Protocolo
  • Memoria Económica
  • Aprobación de AEMPS y CEIM
  • Certificado de la Póliza de Seguro que incluye a la Fundación
  • Delegación de Poderes (si aplica)

Gestión del Contrato de Estudios Observacionales

  • Protocolo
  • Memoria Económica
  • Aprobación del CEIM
  • Clasificación AEMPS
  • Delegación de Poderes (si aplica)

Contacto

María Barbeito Gómez
Maria.barbeito.gomez@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
Diego Otero Tomera
Diego.Otero.Tomera@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153

Modelos de Contratos de Estudios Clínicos

X