Ensayos clínicos
La Fundación Profesor Nóvoa Santos tiene encomendada la gestión y el desarrollo de estudios clínicos en la Áreas Sanitarias de A Coruña y Ferrol. Presta asesoramiento, técnico, económico y administrativo, tanto a los investigadores como a los promotores y CRO’s, posibilitando la realización de Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales en los centros de referencia.
Cartera de servicios
- Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
- Asesoramiento para el desarrollo de investigación clínica independiente
- Tramitación de documentos locales requeridos por las distintas autoridades competentes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y Comités de Ética de Investigación
- Captación de Promotores interesados en desarrollar un ensayo clínico o estudio observacional
- Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
- Gestión de contratos, documentación y memorias económicas
- Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.
Documentación requerida
Gestión del Contrato de Ensayos Clínicos
- Protocolo
- Memoria Económica
- Aprobación de AEMPS y CEIM
- Certificado de la Póliza de Seguro que incluye a la Fundación
- Delegación de Poderes (si aplica)
Gestión del Contrato de Estudios Observacionales
- Protocolo
- Memoria Económica
- Aprobación del CEIM
- Clasificación AEMPS
- Delegación de Poderes (si aplica)
Contacto
Emma Rodríguez Rodríguez
Emma.Rodriguez.Rodriguez@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
Emma.Rodriguez.Rodriguez@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
Diego Otero Tomera
✉ Diego.Otero.Tomera@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
✉ Diego.Otero.Tomera@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153