Ensaios clínicos
A Fundación Profesor Nóvoa Santos ten encomendada a xestión e o desenvolvemento de estudos clínicos nas Áreas Sanitarias da Coruña e Ferrol. Presta asesoramento, técnico, económico e administrativo, tanto aos investigadores como aos promotores e CRO, posibilitando a realización de Ensaios Clínicos e Estudos Observacionais nos centros de referencia.
Carteira de servizos
- Asesoramento en EECC comerciais, tanto para investigadores como empresas.
- Asesoramento para o desenvolvemento de investigación clínica independente
- Tramitación de documentos locais requiridos polas distintas autoridades competentes: Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios e Comités de Ética de Investigación
- Captación de Promotores interesados en desenvolver un ensaio clínico ou estudo observacional
- Asesoramento en aspectos legais e éticos.
- Xestión de contratos, documentación e memorias económicas
- Asesoramento e xestión na posta en marcha do estudo, apertura do centro.
Documentación requirida
Xestión do Contrato de Ensaios Clínicos
- Protocolo
- Memoria Económica
- Aprobación de AEMPS e CEIM
- Certificado da Póliza de Seguro que inclúe á Fundación
- Delegación de Poderes (se aplica)
Xestión do Contrato de Estudos Observacionales
- Protocolo
- Memoria Económica
- Aprobación do CEIM
- Clasificación AEMPS
- Delegación de Poderes (se aplica)
Contacto
Emma Rodríguez Rodríguez
Emma.Rodriguez.Rodriguez@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
Emma.Rodriguez.Rodriguez@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
Diego Otero Tomera
✉ Diego.otero.tomera@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153
✉ Diego.otero.tomera@sergas.es
☏ Teléfono: 981 17 60 23
✆ Extensión interna: 292153